分析方法开发和验证

针对药物研发不同阶段的分析需求，建立适用的高效、准确的分析方法。分析研发团队拥有液相分析方法筛选体系、SFC仪器，可以快速高效地完成有关物质的定性定量分析、建立手性分析方法。

对照品的标化

杂质结构鉴定

多种手段的结构鉴定，核磁（¹H NMR、¹³C NMR、¹⁹F NMR、2D NMR等）、MS、IR等

元素杂质的检测

拥有ICP-MS 仪器，66种元素检测能力

其他杂质与理化性质检测

水分、残留溶剂、PSD、XRPD、熔点等

分析方法确认和转移

完善的流程确保分析方法的高效转移与确认。

原辅料、包材及中间体的测试

产品放行测试

稳定性研究

影响因素，加速及长期稳定性研究。